Εμβόλιο Johnson & Johnson: Συνεχίζονται οι παραδόσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση
SHARE

Εμβόλιο Johnson & Johnson: Συνεχίζονται οι παραδόσεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Ο EMA επιβεβαιώνει ότι το συνολικό προφίλ οφέλους-κινδύνου παραμένει θετικό - Η εταιρεία πρόκειται να επικαιροποιήσει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης

Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης του Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε επικαιροποιημένες οδηγίες για τη χρήση του εμβολίου της Εταιρείας κατά της COVID-19 και επιβεβαίωσε ότι το συνολικό προφίλ οφέλους-κινδύνου παραμένει θετικό.

Οι οδηγίες αυτές ακολουθούν την επανεξέταση από την PRAC μικρού αριθμού περιστατικών ενός πολύ σπάνιου ανεπιθύμητου συμβάντος το οποίο περιλαμβάνει θρόμβους σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων και μπορεί να εκδηλωθεί εντός διαστήματος περίπου μίας έως τριών εβδομάδων μετά τη χορήγηση της ένεσης με το εμβόλιο της Εταιρείας κατά της COVID-19.

Ως αποτέλεσμα αυτού, η Johnson & Johnson θα επικαιροποιήσει την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του εμβολίου της κατά της COVID-19 ώστε να συμπεριλάβει σημαντικές πληροφορίες για τη διάγνωση και τη διαχείριση αυτού του πολύ σπάνιου ανεπιθύμητου συμβάντος.

Οι επαγγελματίες υγείας θα προειδοποιούνται ώστε να είναι ενήμεροι για τα σημεία και συμπτώματα της θρομβοεμβολής σε συνδυασμό με θρομβοπενία, καθώς και για την κατάλληλη θεραπευτική αγωγή.

Διαβάστε περισσότερα στο Newsbomb.gr


Άρης: Παράταση στην αγωνία από το CAS (photos)
Άρης: Παράταση στην αγωνία από το CAS (photos)
Συνάντηση Μηταράκη με Ομπράντοβιτς - Τι γυρεύει στην Ελλάδα ο Σέρβος;
Συνάντηση Μηταράκη με Ομπράντοβιτς - Τι γυρεύει στην Ελλάδα ο Σέρβος;
Euroleague: Αμυντικός της χρονιάς για δεύτερη σερί φορά ο Ταβάρες! (vid)
Euroleague: Αμυντικός της χρονιάς για δεύτερη σερί φορά ο Ταβάρες! (vid)
Ολυμπιακός-Παναθηναϊκός: Ένσταση οι «ερυθρόλευκοι», θέλουν το ματς στα χαρτιά
Ολυμπιακός-Παναθηναϊκός: Ένσταση οι «ερυθρόλευκοι», θέλουν το ματς στα χαρτιά

Υπ. Παιδείας: Πώς θα δώσουν εξετάσεις στα ΑΕΙ οι φοιτητές - Με ένα self test οι μαθητές στα σχολεία

Υπ. Παιδείας: Πώς θα δώσουν εξετάσεις στα ΑΕΙ οι φοιτητές - Με ένα self test οι μαθητές στα σχολεία

Δολοφονία Γλυκά Νερά: Στο μικροσκόπιο ύποπτα οχήματα - Οι λίστες με τους σκληρούς κακοποιούς

Δολοφονία Γλυκά Νερά: Στο μικροσκόπιο ύποπτα οχήματα - Οι λίστες με τους σκληρούς κακοποιούς

Τι αλλάζει την Παρασκευή: Τέλος τα SMS, στις 00:30 η απαγόρευση κυκλοφορίας - Πώς θα πάμε σε νησιά

Τι αλλάζει την Παρασκευή: Τέλος τα SMS, στις 00:30 η απαγόρευση κυκλοφορίας - Πώς θα πάμε σε νησιά

Φρεγάτες: Ρελάνς των Γάλλων! Δίνουν Belh@rra με... Scalp Naval - Οι πύραυλοι που χτυπούν... Άγκυρα

Φρεγάτες: Ρελάνς των Γάλλων! Δίνουν Belh@rra με... Scalp Naval - Οι πύραυλοι που χτυπούν... Άγκυρα

Εξαφάνιση Μαντλίν: Ραγδαίες εξελίξεις - Βρέθηκαν αποδείξεις που «δένουν» τον Γερμανό παιδόφιλο

Εξαφάνιση Μαντλίν: Ραγδαίες εξελίξεις - Βρέθηκαν αποδείξεις που «δένουν» τον Γερμανό παιδόφιλο

Γλυκά Νερά: Το βρέφος σκουντούσε την νεκρή μητέρα του - Τι είπε ο αστυνομικός που το πήρε αγκαλιά

Γλυκά Νερά: Το βρέφος σκουντούσε την νεκρή μητέρα του - Τι είπε ο αστυνομικός που το πήρε αγκαλιά

Survivor: Ζήτησε να φύγει ο Τριαντάφυλλος - Νέα κόντρα με Κόρο (videos)

Survivor: Ζήτησε να φύγει ο Τριαντάφυλλος - Νέα κόντρα με Κόρο (videos)

Έρχονται τα πάνω κάτω στο Survivor: Ο James και ο Νίκος χαλάνε τα σχέδια του Ατζούν (vid)

Έρχονται τα πάνω κάτω στο Survivor: Ο James και ο Νίκος χαλάνε τα σχέδια του Ατζούν (vid)